Oppaat
Käytännön oppaita vastuiden jäsentämiseen, riskien arviointiin, tekniseen dokumentaatioon ja todisteisiin.
CE-merkintä – Vaatimukset ja vastuut
Mitä CE-merkintä tarkoittaa, milloin se vaaditaan, ja vastuu, jonka valmistaja ottaa sen kiinnittämisestä.
CE-merkinnän tekninen dokumentaatio ja tekniset asiakirjat
Mitä teknisten asiakirjojen tulee sisältää, miten se rakennetaan ja kuinka kauan sitä on säilytettävä.
Oppaat
17 oppaita
CE-merkintä – Vaatimukset ja vastuut
Mitä CE-merkintä tarkoittaa, milloin se vaaditaan, ja vastuu, jonka valmistaja ottaa sen kiinnittämisestä.
CE-merkinnän tekninen dokumentaatio ja tekniset asiakirjat
Mitä teknisten asiakirjojen tulee sisältää, miten se rakennetaan ja kuinka kauan sitä on säilytettävä.
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
Opas EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen sisältöön, allekirjoittamiseen, vastuuseen ja versionhallintaan.
Tuotteen riskinarviointi – Käytännön opas
Käytännön opas vaarojen tunnistamiseen, riskien arviointiin, riskien vähentämiseen ja tuotedokumentaatioon.
Tuotteiden maahantuojan velvollisuudet EU:ssa
Mitä EU:n maahantuojan on tarkistettava ennen markkinoille pääsyä ja vastuut, jotka jatkuvat lanseerauksen jälkeen.
Valmistajan velvollisuudet EU:n tuotesääntöjen mukaisesti
Valmistajan vastuut tuotesuunnittelusta ja arvioinnista dokumentointiin, merkintään ja korjaaviin toimenpiteisiin.
Harmonisoidut standardit ja CE-merkintä
Kuinka harmonisoidut standardit antavat vaatimustenmukaisuusolettaman ja kuinka dokumentoidaan oikea painos.
Kuinka CE-merkintä tuotteelle? Askel askeleelta
Käytännön prosessi sovellettavasta lainsäädännöstä ja riskinarvioinnista teknisiin asiakirjoihin ja CE-merkintään.
DPP:n tietovaatimukset ja harmonisoidut standardit
Päätöksen (EU) 2026/1736 opas, kuusi harmonisoitua DPP-standardia ja ESPR-vaatimustenmukaisuusolettama.
PFAS tuotteissa – kartoitus ja EU-tila
Miten yritykset kartoittavat PFAS:n materiaaleissa ja komponenteissa, priorisoivat tietopuutteita ja seuraavat EU:n meneillään olevaa rajoitusprosessia.
SCIP-raportointi – vaatimukset, tiedot ja vuoden 2026 tila
Ketkä ovat velvollisia tekemään SCIP-ilmoituksen, mitä tietoja esineistä tarvitaan ja miten ehdotettu velvoitteen kumoaminen vaikuttaa vuoden 2026 suunnitteluun.
Täydellinen materiaaliselostus (FMD) – käytännön opas
Täydellisen materiaaliselosteen (FMD), ainevakuutuksen ja käyttöturvallisuustiedotteen erot sekä materiaalitietojen merkitys vaatimustenmukaisuuden osoittamisessa.
Toimittajan tiedot tuotteen vaatimustenmukaisuutta varten
Hallittu prosessi toimittajan vaatimustenmukaisuustodistusten pyytämiseen, validointiin, eskalointiin ja versiointiin.
Osaluetteloon perustuva tuotteen vaatimustenmukaisuus
Miten materiaalit, komponentit, toimittajan todisteet ja tuoteversiot yhdistyvät jäljitettäväksi vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi.
Tuotteiden jakelijoiden velvollisuudet EU:ssa
Mitä jakelijoiden on tarkistettava, dokumentoitava ja tehtävä, jos tuotteen epäillään olevan vaatimustenvastainen.
Ilmoitetut laitokset ja tuotetodistukset
Kun ilmoitettu laitos vaaditaan, miten NANDO tarkistetaan ja miksi vapaaehtoiset sertifikaatit eivät korvaa oikeaa vaatimustenmukaisuusmenettelyä.
Sääntelymuutosten hallinta tuotteille
Hallittu prosessi sääntelyn muutosten seurantaan, vaikutusten arviointiin sekä tuotteiden, asiakirjojen ja toimittajatietojen uudelleenarviointiin.