Lyhyt vastaus
Valmistajat varmistavat, että tuotteet suunnitellaan, arvioidaan ja valmistetaan kaikkien sovellettavien vaatimusten mukaisesti. Suunnittelun tai tuotannon ulkoistaminen ei yleensä siirrä tätä vastuuta.
Keskeiset asiat
- Nimeä vastuuhenkilö ja määrittele tuoteversio
- Tunnista lainsäädäntö ja olennaiset vaatimukset
- Suorita riskin- ja vaatimustenmukaisuuden arviointi
- Tarkista toimittajien näyttö ja testaus
- Viimeistele asiakirjat, merkinnät ja vakuutus
- Seuraa tuotantoa, valituksia ja tuotemuutoksia
Tämä sisältö on käytännöllinen yleiskatsaus, ei oikeudellinen neuvo. Tarkista aina voimassa oleva lainsäädäntö ja tuotettasi koskevat vaatimukset. Tutkimuksessa käytetään virallisia alkulähteitä; kilpailijoiden sisältöä käytetään vain kysymysten ja sisällön aukkojen tunnistamiseen.
Oma nimi tai tuotemerkki voi aiheuttaa valmistajan vastuun
Yritys, joka valmistaa tai valmistuttaa tuotteen tai markkinoi sitä omalla nimellään tai tavaramerkillään, on yleensä valmistaja. Myös huomattava muutos voi synnyttää uuden valmistajan vastuun.
Vaatimuksista sarjatuotantoon
Valmistajat arvioivat lainsäädäntöä, hallitsevat riskejä, suorittavat oikean vaatimustenmukaisuusmenettelyn, laativat teknisen dokumentaation ja EU-vakuutuksen sekä varmistavat merkinnät, ohjeet ja tuotannonvalvonnan.
Todisteiden on vastattava myytyä tuotetta
Tunnistetietojen, piirustusten, osaluettelon, riskinarvioinnin, standardien, testauksen ja muutosten tulee muodostaa yhtenäinen ketju. Sarjatuotannon on vastattava arvioitua suunnittelua myös jatkossa.
Vastuu jää toimintojen väliin
Yleisiä puutteita ovat epäselvä tuotevastuu, muutosten jälkeen päivittämättä jääneet asiakirjat, pelkkiin komponenttisertifikaatteihin luottaminen ja markkinoille saattamisen jälkeisen prosessin puuttuminen.
Valmistajan ydinprosessi
- Nimeä vastuuhenkilö ja määrittele tuoteversio
- Tunnista lainsäädäntö ja olennaiset vaatimukset
- Suorita riskin- ja vaatimustenmukaisuuden arviointi
- Tarkista toimittajien näyttö ja testaus
- Viimeistele asiakirjat, merkinnät ja vakuutus
- Seuraa tuotantoa, valituksia ja tuotemuutoksia
Yksi lähde tuotetiedoille
Verca kokoaa vastuut, asiakirjat, toimittajien näytön, tarkastukset ja versiot tuotekohtaisesti. Valmistaja tekee lopullisen vaatimustenmukaisuuspäätöksen.
Usein kysytyt kysymykset
Mitä tämä tarkoittaa käytännössä?
Valmistajat varmistavat, että tuotteet suunnitellaan, arvioidaan ja valmistetaan kaikkien sovellettavien vaatimusten mukaisesti. Suunnittelun tai tuotannon ulkoistaminen ei yleensä siirrä tätä vastuuta.
Kuka on vastuussa työstä?
Yritys, joka valmistaa tai valmistuttaa tuotteen tai markkinoi sitä omalla nimellään tai tavaramerkillään, on yleensä valmistaja. Myös huomattava muutos voi synnyttää uuden valmistajan vastuun.
Mitä asiakirjoja vaaditaan?
Tunnistetietojen, piirustusten, osaluettelon, riskinarvioinnin, standardien, testauksen ja muutosten tulee muodostaa yhtenäinen ketju. Sarjatuotannon on vastattava arvioitua suunnittelua myös jatkossa.
Viralliset lähteet
Tässä oppaassa käytetyt ensisijaiset lähteet.