Lyhyt vastaus
Valmistajat varmistavat, että tuotteet suunnitellaan, arvioidaan ja valmistetaan kaikkien sovellettavien vaatimusten mukaisesti. Suunnittelun tai tuotannon ulkoistaminen ei yleensä siirrä tätä vastuuta.
Keskeiset takeawayt
- Määritä vastuu ja määritä tuoteversio
- Tunnista lainsäädäntö ja olennaiset vaatimukset
- Suorittaa riskien ja vaatimustenmukaisuuden arviointi
- Valvo toimittajien todisteita ja testausta
- Täydellinen dokumentaatio, merkintä ja ilmoitus
- Valvo tuotantoa, valituksia ja tuotemuutoksia
Tämä sisältö on käytännöllinen yleiskatsaus, ei oikeudellinen neuvo. Tarkista aina voimassa oleva lainsäädäntö ja tuotettasi koskevat vaatimukset. Tutkimuksessa käytetään virallisia alkulähteitä; kilpailijoiden sisältöä käytetään vain kysymysten ja sisällön aukkojen tunnistamiseen.
Oma nimi tai tuotemerkki voi aiheuttaa valmistajan vastuun
Yritys, joka valmistaa, valmistaa tuotetta tai markkinoi sitä omalla nimellä tai tavaramerkillä, on yleensä valmistaja. Merkittävät muutokset voivat myös luoda uuden valmistajan vastuun.
Vaatimuksista sarjatuotantoon
Valmistajat arvioivat lainsäädäntöä, hallitsevat riskejä, suorittavat oikean vaatimustenmukaisuusmenettelyn, laativat teknisen dokumentaation ja EU-vakuutuksen sekä varmistavat merkinnät, ohjeet ja tuotannonvalvonnan.
Todisteiden on vastattava myytyä tuotetta
Tunnistetietojen, piirustusten, osaluettelon, riskinarvioinnin, standardien, testauksen ja muutosten tulee muodostaa yhtenäinen ketju. Sarjatuotannon on vastattava arvioitua suunnittelua myös jatkossa.
Vastuu jakautuu toimintojen väliin
Yleisiä vikoja ovat epäselvä tuotteen omistajuus, asiakirjoja ei ole päivitetty muutosten jälkeen, riippuvuus komponenttien varmenteista ja markkinoille saattamisen jälkeinen prosessi.
Valmistajan ydinprosessi
- Määritä vastuu ja määritä tuoteversio
- Tunnista lainsäädäntö ja olennaiset vaatimukset
- Suorittaa riskien ja vaatimustenmukaisuuden arviointi
- Valvo toimittajien todisteita ja testausta
- Täydellinen dokumentaatio, merkintä ja ilmoitus
- Valvo tuotantoa, valituksia ja tuotemuutoksia
Yksi lähde tuotetiedoille
Verca kerää vastuut, asiakirjat, toimittajan todisteet, arvostelut ja tarkistukset tuotekohtaisesti. Valmistaja tekee lopullisen vaatimustenmukaisuuspäätöksen.
Usein kysytyt kysymykset
Mitä tämä tarkoittaa käytännössä?
Valmistajat varmistavat, että tuotteet suunnitellaan, arvioidaan ja valmistetaan kaikkien sovellettavien vaatimusten mukaisesti. Suunnittelun tai tuotannon ulkoistaminen ei yleensä siirrä tätä vastuuta.
Kuka on vastuussa työstä?
Yritys, joka valmistaa, valmistaa tuotetta tai markkinoi sitä omalla nimellä tai tavaramerkillä, on yleensä valmistaja. Merkittävät muutokset voivat myös luoda uuden valmistajan vastuun.
Mitä asiakirjoja vaaditaan?
Tunnistetietojen, piirustusten, osaluettelon, riskinarvioinnin, standardien, testauksen ja muutosten tulee muodostaa yhtenäinen ketju. Sarjatuotannon on vastattava arvioitua suunnittelua myös jatkossa.
Viralliset lähteet
Tässä oppaassa käytetyt ensisijaiset lähteet.