Lyhyt vastaus
Tuotteen riskiarvioinnissa tunnistetaan vaarat, arvioidaan riskejä ja dokumentoidaan, kuinka riskit poistetaan tai vähennetään hyväksyttävälle tasolle.
Keskeiset asiat
- Määrittele tuote, käyttö ja elinkaari
- Tunnista mekaaniset, sähköiset, lämpöön liittyvät ja muut vaarat
- Dokumentoi riskikriteerit
- Aseta luonnostaan turvallinen suunnittelu etusijalle
- Todenna hallintatoimenpiteet ja jäännösriski
- Tarkista arviointi muutosten ja vaaratilanteiden jälkeen
Tämä sisältö on käytännöllinen yleiskatsaus, ei oikeudellinen neuvo. Tarkista aina voimassa oleva lainsäädäntö ja tuotettasi koskevat vaatimukset. Tutkimuksessa käytetään virallisia alkulähteitä; kilpailijoiden sisältöä käytetään vain kysymysten ja sisällön aukkojen tunnistamiseen.
Elinkaari ja kohtuudella ennakoitava käyttö
Arvioinnin tulee sisältää kuljetus, asennus, käyttö, puhdistus, huolto, viat, kohtuudella ennakoitavissa oleva väärinkäyttö ja käyttöiän päättyminen. Käyttäjät ja heikossa asemassa olevat ryhmät on otettava huomioon.
Vaara, arviointi, hallinta ja todentaminen
Tunnista vaara, kuvaile vaaratilanne, arvioi todennäköisyys ja vakavuus, valitse hallintatoimenpiteet sovellettavan tärkeysjärjestyksen mukaan ja varmista, että ne toimivat luomatta uusia riskejä.
Yhdistä kaikki riskit todisteisiin
Jokainen riski tulisi yhdistää vaatimukseen, suunnittelutoimenpiteeseen, standardin kohtaan, testiin, ohjeeseen tai merkintään. Oletusten, vastuuhenkilön ja tilan tulisi pysyä jäljitettävinä.
Tarkistuslistat ilman tuotteen kontekstia
Yleisiä virheitä ovat yleisluontoiset vaaraluettelot, dokumentoimattomat todennäköisyysarviot, toteuttamiskelpoisten suunnittelutoimenpiteiden korvaaminen varoituksilla ja arvioinnit, joita ei päivitetä tuotemuutosten jälkeen.
Laadun tarkistus
- Määrittele tuote, käyttö ja elinkaari
- Tunnista mekaaniset, sähköiset, lämpöön liittyvät ja muut vaarat
- Dokumentoi riskikriteerit
- Aseta luonnostaan turvallinen suunnittelu etusijalle
- Todenna hallintatoimenpiteet ja jäännösriski
- Tarkista arviointi muutosten ja vaaratilanteiden jälkeen
Jäljitettävät riskit ja hallintatoimenpiteet
Verca auttaa tiimejä keräämään riskiarvioita, todisteita ja muutoshistoriaa tuotedokumentaatiossa. Menetelmä ja riskien hyväksyminen jäävät vastuullisen organisaation päätöksiin.
Usein kysytyt kysymykset
Mitä tämä tarkoittaa käytännössä?
Tuotteen riskiarvioinnissa tunnistetaan vaarat, arvioidaan riskejä ja dokumentoidaan, kuinka riskit poistetaan tai vähennetään hyväksyttävälle tasolle.
Kuka on vastuussa työstä?
Arvioinnin tulee sisältää kuljetus, asennus, käyttö, puhdistus, huolto, viat, kohtuudella ennakoitavissa oleva väärinkäyttö ja käyttöiän päättyminen. Käyttäjät ja heikossa asemassa olevat ryhmät on otettava huomioon.
Mitä asiakirjoja vaaditaan?
Jokainen riski tulisi yhdistää vaatimukseen, suunnittelutoimenpiteeseen, standardin kohtaan, testiin, ohjeeseen tai merkintään. Oletusten, vastuuhenkilön ja tilan tulisi pysyä jäljitettävinä.
Viralliset lähteet
Tässä oppaassa käytetyt ensisijaiset lähteet.