Lyhyt vastaus
Tuotteen riskiarvioinnissa tunnistetaan vaarat, arvioidaan riskejä ja dokumentoidaan, kuinka riskit poistetaan tai vähennetään hyväksyttävälle tasolle.
Keskeiset takeawayt
- Määrittele tuote, käyttö ja elinkaari
- Tunnista mekaaniset, sähköiset, termiset ja muut vaarat
- Asiakirjariskikriteerit
- Priorisoi luonnostaan turvallinen suunnittelu
- Tarkista valvonta ja jäännösriski
- Tarkista muutosten ja tapahtumien jälkeen
Tämä sisältö on käytännöllinen yleiskatsaus, ei oikeudellinen neuvo. Tarkista aina voimassa oleva lainsäädäntö ja tuotettasi koskevat vaatimukset. Tutkimuksessa käytetään virallisia alkulähteitä; kilpailijoiden sisältöä käytetään vain kysymysten ja sisällön aukkojen tunnistamiseen.
Elinkaari ja kohtuudella ennakoitava käyttö
Arvioinnin tulee sisältää kuljetus, asennus, käyttö, puhdistus, huolto, viat, kohtuudella ennakoitavissa oleva väärinkäyttö ja käyttöiän päättyminen. Käyttäjät ja heikossa asemassa olevat ryhmät on otettava huomioon.
Vaara, arvio, valvonta ja todentaminen
Tunnista vaara, kuvaile vaaratilanne, arvioi todennäköisyys ja vakavuus, valitse hallintalaitteet asiaankuuluvan hierarkian mukaan ja varmista, että hallintalaitteet toimivat luomatta uusia riskejä.
Yhdistä kaikki riskit todisteisiin
Jokaisen riskin tulee liittyä vaatimukseen, suunnittelutoimenpiteeseen, vakiolausekkeeseen, testiin, ohjeeseen tai merkintään. Oletusten, omistajan ja tilan tulee pysyä jäljitettävissä.
Tarkistuslistat ilman tuotteen kontekstia
Yleisiä virheitä ovat yleiset vaaraluettelot, dokumentoimattomat todennäköisyyspisteet, varoitukset, jotka korvaavat toteutettavissa olevat suunnittelukontrollit, ja arvioinnit, joita ei ole päivitetty tuotemuutosten jälkeen.
Laadun tarkistus
- Määrittele tuote, käyttö ja elinkaari
- Tunnista mekaaniset, sähköiset, termiset ja muut vaarat
- Asiakirjariskikriteerit
- Priorisoi luonnostaan turvallinen suunnittelu
- Tarkista valvonta ja jäännösriski
- Tarkista muutosten ja tapahtumien jälkeen
Jäljitettävät riskit ja valvonta
Verca auttaa tiimejä keräämään riskiarvioita, todisteita ja muutoshistoriaa tuotedokumentaatiossa. Menetelmä ja riskien hyväksyminen jäävät vastuullisen organisaation päätöksiin.
Usein kysytyt kysymykset
Mitä tämä tarkoittaa käytännössä?
Tuotteen riskiarvioinnissa tunnistetaan vaarat, arvioidaan riskejä ja dokumentoidaan, kuinka riskit poistetaan tai vähennetään hyväksyttävälle tasolle.
Kuka on vastuussa työstä?
Arvioinnin tulee sisältää kuljetus, asennus, käyttö, puhdistus, huolto, viat, kohtuudella ennakoitavissa oleva väärinkäyttö ja käyttöiän päättyminen. Käyttäjät ja heikossa asemassa olevat ryhmät on otettava huomioon.
Mitä asiakirjoja vaaditaan?
Jokaisen riskin tulee liittyä vaatimukseen, suunnittelutoimenpiteeseen, vakiolausekkeeseen, testiin, ohjeeseen tai merkintään. Oletusten, omistajan ja tilan tulee pysyä jäljitettävissä.
Viralliset lähteet
Tässä oppaassa käytetyt ensisijaiset lähteet.
