Lyhyt vastaus
Tekniset asiakirjat osoittavat, miten tuote on suunniteltu, valmistettu ja arvioitu sovellettavia vaatimuksia vasten. Niiden on oltava täydelliset ennen tuotteen saattamista markkinoille.
Keskeiset asiat
- Tuotteen tunnistetiedot ja käyttötarkoitus
- Suunnittelu, osaluettelo ja kriittiset komponentit
- Sovellettavat vaatimukset ja riskinarviointi
- Standardit, laskelmat ja testiraportit
- Ohjeet, merkinnät ja etiketit
- Allekirjoitettu EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja muutoshistoria
Tämä sisältö on käytännöllinen yleiskatsaus, ei oikeudellinen neuvo. Tarkista aina voimassa oleva lainsäädäntö ja tuotettasi koskevat vaatimukset. Tutkimuksessa käytetään virallisia alkulähteitä; kilpailijoiden sisältöä käytetään vain kysymysten ja sisällön aukkojen tunnistamiseen.
Sisältö riippuu tuotteesta ja lainsäädännöstä
Tekniset asiakirjat sisältävät yleensä tuotekuvauksen, piirustukset, komponentit, riskinarvioinnin, olennaiset vaatimukset, standardit, laskelmat, testiraportit, ohjeet, merkinnät ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen.
Rakenna tiedosto kehitystyön ohella
Dokumentaatio tulee versioida vaatimuksista tuotantojulkaisuun asti. Jokaisen todisteen tulee linkittää oikeaan tuoteversioon, vaatimukseen ja päätökseen.
Jäljitettävyys on tärkeämpää kuin asiakirjojen määrä
Viranomaisen on voitava ymmärtää kunkin aineiston merkitys. Kirjaa tuoteversio, standardin painos, testikokoonpano, poikkeamat ja vastuullinen tarkastaja.
Keskenään ristiriitaiset asiakirjat
Tyypillisiä virheitä ovat ristiriitaiset mallinimet, standardien vanhat painokset, toista kokoonpanoa koskevat raportit, puuttuvat riskinhallintatoimenpiteet ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, joka ei vastaa teknisiä asiakirjoja.
Vähimmäisnäyttö
- Tuotteen tunnistetiedot ja käyttötarkoitus
- Suunnittelu, osaluettelo ja kriittiset komponentit
- Sovellettavat vaatimukset ja riskinarviointi
- Standardit, laskelmat ja testiraportit
- Ohjeet, merkinnät ja etiketit
- Allekirjoitettu EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja muutoshistoria
Versiohallittu dokumentaation työnkulku
Verca kokoaa asiakirjat, metatiedot, tarkastukset ja allekirjoittamisen tuotekohtaisesti. Asiakas vastaa edelleen kohdemarkkinoille tarvittavasta teknisesti oikeasta ja täydellisestä näytöstä.
Usein kysytyt kysymykset
Mitä tämä tarkoittaa käytännössä?
Tekniset asiakirjat osoittavat, miten tuote on suunniteltu, valmistettu ja arvioitu sovellettavia vaatimuksia vasten. Niiden on oltava täydelliset ennen tuotteen saattamista markkinoille.
Kuka on vastuussa työstä?
Tekniset asiakirjat sisältävät yleensä tuotekuvauksen, piirustukset, komponentit, riskinarvioinnin, olennaiset vaatimukset, standardit, laskelmat, testiraportit, ohjeet, merkinnät ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen.
Mitä asiakirjoja vaaditaan?
Viranomaisen on voitava ymmärtää kunkin aineiston merkitys. Kirjaa tuoteversio, standardin painos, testikokoonpano, poikkeamat ja vastuullinen tarkastaja.
Viralliset lähteet
Tässä oppaassa käytetyt ensisijaiset lähteet.