Lyhyt vastaus
Tekniset asiakirjat osoittavat, kuinka tuote on suunniteltu, valmistettu ja arvioitu sovellettavien vaatimusten mukaisesti. Sen on oltava täydellinen ennen kuin tuote saatetaan markkinoille.
Keskeiset takeawayt
- Tuotteen tunnistetiedot ja käyttötarkoitus
- Suunnittelu, osaluettelo ja kriittiset komponentit
- Sovellettavat vaatimukset ja riskinarviointi
- Standardit, laskelmat ja testiraportit
- Ohjeet, merkinnät ja etiketit
- Allekirjoitettu EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja muutoshistoria
Tämä sisältö on käytännöllinen yleiskatsaus, ei oikeudellinen neuvo. Tarkista aina voimassa oleva lainsäädäntö ja tuotettasi koskevat vaatimukset. Tutkimuksessa käytetään virallisia alkulähteitä; kilpailijoiden sisältöä käytetään vain kysymysten ja sisällön aukkojen tunnistamiseen.
Sisältö riippuu tuotteesta ja lainsäädännöstä
Tekniset asiakirjat sisältää yleensä tuotekuvauksen, piirustukset, komponentit, riskiarvioinnin, olennaiset vaatimukset, standardit, laskelmat, testiraportit, ohjeet, merkinnät ja EU-vakuutuksen.
Rakenna tiedosto kehitystyön ohella
Dokumentaatio tulee versioida vaatimuksista tuotantojulkaisuun asti. Jokaisen todisteen tulee linkittää oikeaan tuoteversioon, vaatimukseen ja päätökseen.
Jäljitettävyys on tärkeämpää kuin asiakirjojen määrä
Viranomaisen tulee ymmärtää, miksi jokainen asia on merkityksellinen. Tallenna tuoteversio, vakiopainos, testikokoonpano, poikkeamat ja vastuullinen arvioija.
Asiakirjat, jotka eivät ole samaa mieltä
Tyypillisiä virheitä ovat ristiriitaiset mallien nimet, vanhat standardiversiot, toisen kokoonpanon raportit, puuttuvat riskinhallintalaitteet ja EU-vakuutus, joka ei vastaa teknisiä asiakirjoja.
Vähimmäistodistus
- Tuotteen tunnistetiedot ja käyttötarkoitus
- Suunnittelu, osaluettelo ja kriittiset komponentit
- Sovellettavat vaatimukset ja riskinarviointi
- Standardit, laskelmat ja testiraportit
- Ohjeet, merkinnät ja etiketit
- Allekirjoitettu EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja muutoshistoria
Versiohallittu dokumentaation työnkulku
Verca kerää asiakirjoja, metatietoja, arvosteluja ja allekirjoituksia tuotekohtaisesti. Asiakas on edelleen vastuussa kohdemarkkinoiden teknisesti oikeasta ja täydellisestä todisteesta.
Usein kysytyt kysymykset
Mitä tämä tarkoittaa käytännössä?
Tekniset asiakirjat osoittavat, kuinka tuote on suunniteltu, valmistettu ja arvioitu sovellettavien vaatimusten mukaisesti. Sen on oltava täydellinen ennen kuin tuote saatetaan markkinoille.
Kuka on vastuussa työstä?
Tekniset asiakirjat sisältää yleensä tuotekuvauksen, piirustukset, komponentit, riskiarvioinnin, olennaiset vaatimukset, standardit, laskelmat, testiraportit, ohjeet, merkinnät ja EU-vakuutuksen.
Mitä asiakirjoja vaaditaan?
Viranomaisen tulee ymmärtää, miksi jokainen asia on merkityksellinen. Tallenna tuoteversio, vakiopainos, testikokoonpano, poikkeamat ja vastuullinen arvioija.
Viralliset lähteet
Tässä oppaassa käytetyt ensisijaiset lähteet.