Yhdenmukaistetut standardit ja vaatimustenmukaisuusolettama

Kuinka harmonisoidut standardit antavat vaatimustenmukaisuusolettaman ja kuinka dokumentoidaan oikea painos.

Vercan toimitusOpasJulkaistu: Viimeksi faktatarkistettu: 2 min lukua

Lyhyt vastaus

Eurooppalainen standardi antaa vaatimustenmukaisuusolettaman vain, kun sen viite on julkaistu virallisessa lehdessä tietyn säädöksen osalta ja ilmoitetun kattavuuden puitteissa.

Keskeiset asiat

  • Yhdistä standardi oikeaan säädökseen ja vaatimukseen
  • Tarkista virallisessa lehdessä julkaistut viitetiedot ja painos
  • Lue rajoitukset ja siirtymäpäivämäärät
  • Dokumentoi käytetyt kohdat ja poikkeamat
  • Täydennä puutteet muulla näytöllä
  • Seuraa korvaavia ja kumottuja painoksia

Tämä sisältö on käytännöllinen yleiskatsaus, ei oikeudellinen neuvo. Tarkista aina voimassa oleva lainsäädäntö ja tuotettasi koskevat vaatimukset. Tutkimuksessa käytetään virallisia alkulähteitä; kilpailijoiden sisältöä käytetään vain kysymysten ja sisällön aukkojen tunnistamiseen.

Samalla standardilla voi olla erilainen oikeudellinen asema

EN-standardi voi olla merkityksellinen ilman yhdenmukaistamista. Se voidaan yhdenmukaistaa yhdellä säädöksellä mutta ei toisella tai siihen voidaan asettaa rajoituksia ja siirtymäpäiviä.

Yhdistä oikea painos oikeaan vaatimukseen

Tunnista sovellettavat olennaiset vaatimukset, tarkista nykyinen EUVL-luettelo ja kirjaa muistiin standardiviittaus, painos, muutokset, rajoitukset ja olettaman lakkaamispäivä.

Käyttö on vapaaehtoista, mutta sen on oltava selitettävissä

Kun käytetään yhdenmukaistettua standardia, valmistajan on osoitettava, mitä vaatimuksia se kattaa. Vaihtoehtoiset tekniset ratkaisut ovat mahdollisia, mutta edellyttävät riittävää riippumatonta näyttöä.

Uusin standardi ei aina ole oikeudellisesti merkityksellinen painos

Yleisiä virheitä ovat vuosiluvun pois jättäminen, IEC- ja EN-versioiden sekoittaminen, rajoitusten huomiotta jättäminen sekä oletus, että uusi standardiversio luo vaatimustenmukaisuusolettaman jo ennen sen viitetietojen julkaisemista.

Standardin tarkistus

  • Yhdistä standardi oikeaan säädökseen ja vaatimukseen
  • Tarkista virallisessa lehdessä julkaistut viitetiedot ja painos
  • Lue rajoitukset ja siirtymäpäivämäärät
  • Dokumentoi käytetyt kohdat ja poikkeamat
  • Täydennä puutteet muulla näytöllä
  • Seuraa korvaavia ja kumottuja painoksia

Tuotteeseen yhdistetyt standardien painokset

Verca auttaa tiimejä tallentamaan valitut standardiversiot ja linkittämään ne vaatimuksiin, asiakirjoihin ja testitodisteisiin. Kattavuus on silti tarkistettava pätevän henkilön toimesta.

Usein kysytyt kysymykset

Mitä tämä tarkoittaa käytännössä?

Eurooppalainen standardi antaa vaatimustenmukaisuusolettaman vain, kun sen viite on julkaistu virallisessa lehdessä tietyn säädöksen osalta ja ilmoitetun kattavuuden puitteissa.

Kuka on vastuussa työstä?

EN-standardi voi olla merkityksellinen ilman yhdenmukaistamista. Se voidaan yhdenmukaistaa yhdellä säädöksellä mutta ei toisella tai siihen voidaan asettaa rajoituksia ja siirtymäpäiviä.

Mitä asiakirjoja vaaditaan?

Kun käytetään yhdenmukaistettua standardia, valmistajan on osoitettava, mitä vaatimuksia se kattaa. Vaihtoehtoiset tekniset ratkaisut ovat mahdollisia, mutta edellyttävät riittävää riippumatonta näyttöä.

Ota ohjat