Lyhyt vastaus
Ilmoitettu laitos on mukana vain, jos sovellettava EU-säädös ja vaatimustenmukaisuusmoduuli sitä edellyttävät tai sallivat. Tarkista sen nelinumeroinen numero, lainsäädäntö ja soveltamisala NANDOssa; vapaaehtoinen "CE-todistus" ei korvaa valmistajan vastuuta tai oikeaa menettelyä.
Keskeiset asiat
- Aloita sovellettavasta säädöksestä, älä sertifikaatin myyjästä.
- NANDOssa ilmoitetun pätevyysalueen on katettava oikea tuote ja moduuli.
- Testilaboratorio, sertifiointilaitos ja ilmoitettu laitos eivät ole synonyymejä.
- Valmistaja on edelleen vastuussa, jos kolmas osapuoli on mukana.
Tämä sisältö on käytännöllinen yleiskatsaus, ei oikeudellinen neuvo. Tarkista aina voimassa oleva lainsäädäntö ja tuotettasi koskevat vaatimukset. Tutkimuksessa käytetään virallisia alkulähteitä; kilpailijoiden sisältöä käytetään vain kysymysten ja sisällön aukkojen tunnistamiseen.
Milloin ilmoitettu laitos vaaditaan?
EU-lainsäädännössä määritellään käytettävissä olevat vaatimustenmukaisuusmoduulit. Jotkut tuotteet mahdollistavat itsearvioinnin; toiset vaativat tyyppitarkastusta, laatujärjestelmän arviointia tai muuta kolmannen osapuolen reittiä. Tuoteluokitus, riskiluokka ja yhdenmukaistettujen standardien käyttö voivat vaikuttaa menettelyyn.
Tarkista NANDO
Hae laitoksen tunnusnumero ja tarkista sen ilmoitettu pätevyysalue säädöksen, tuoteryhmän, moduulin ja rajoitusten osalta. Koneita varten ilmoitetulla laitoksella ei välttämättä ole pätevyyttä henkilönsuojaimiin tai tiettyyn moduuliin.
Varoitus harhaanjohtavista vapaaehtoisista todistuksista
Asiakirja, jossa on CE-tunnus tai sana ”todistus”, ei ole automaattisesti lainsäädännön mukainen ilmoitetun laitoksen todistus. Tarkista myöntäjä, asiakirjatyyppi, akkreditointi tai ilmoitettu pätevyys, kattavuus, standardin painos, tuotteen tunnistetiedot ja voimassaolo. Komissio varoittaa nimenomaisesti laitoksen pätevyysalueen ulkopuolisista todistuksista.
Laboratoriot ja muut arviointilaitokset
Akkreditoitu laboratorio voi tuottaa vahvaa testinäyttöä olematta ilmoitettu laitos. Sertifiointielin voi tarjota vapaaehtoisia palveluja. Kirjaa kunkin osapuolen oikeudellinen tehtävä äläkä sekoita teknistä pätevyyttä ilmoitetun laitoksen asemaan.
Dokumentoi kolmannen osapuolen osallistuminen
Säilytä moduuli, hakemus, tuotetta koskeva kattavuus, todistukset, raportit, poikkeamat, päätökset ja viestintä. Tarkista, milloin laitoksen tunnusnumero liitetään CE-merkintään. Tuotteen tai laatujärjestelmän muutos voi vaatia hyväksynnän tai uudelleenarvioinnin.
Hankinnan ja luovutuksen valvonta
Edellytä pätevän henkilön hyväksyntää laitokselle ja työn laajuudelle ennen hankintaa. Julkaisua edeltävä tarkastus varmistaa, että lopullinen sertifiointi kattaa oikean tuoteversion. Säilytä NANDO-tarkistus, tarjouksen kattavuus, poikkeamat ja tuotemuutoksia koskevat päätökset samassa versioketjussa.
Kuinka Verca voi tukea prosessia
Verca voi yhdistää laitokset, tunnusnumerot, raportit, todistukset ja tuoteversiot teknisiin asiakirjoihin. Verca ei määritä sovellettavaa moduulia eikä ole ilmoitettu laitos.
Usein kysytyt kysymykset
Tarvitseeko jokainen CE-merkitty tuote sertifikaatin?
Ei. Monet säädökset sallivat valmistajan itsearvioinnin; säädös ja moduuli määrittävät menettelyn.
Miten ilmoitettu laitos varmennetaan?
Tarkista sen numero ja tarkka ilmoitus Euroopan komission NANDO-tietokannasta.
Onko akkreditoitu laboratorio ilmoitettu laitos?
Ei välttämättä. Akkreditointi ja ilmoitus ovat eri tiloja ja toimintoja.
Ottaako laitos valmistajan vastuun?
Ei. Valmistaja on edelleen vastuussa vaatimustenmukaisuudesta ja CE-merkinnästä.
Viralliset lähteet
Tässä oppaassa käytetyt ensisijaiset lähteet.