Lyhyt vastaus
Ilmoitettu laitos on mukana vain, jos sovellettava EU-säädös ja vaatimustenmukaisuusmoduuli sitä edellyttävät tai sallivat. Tarkista sen nelinumeroinen numero, lainsäädäntö ja soveltamisala NANDOssa; vapaaehtoinen "CE-todistus" ei korvaa valmistajan vastuuta tai oikeaa menettelyä.
Keskeiset takeawayt
- Aloita sovellettavasta säädöksestä, älä sertifikaatin myyjästä.
- NANDO-alueen on katettava oikea tuote ja moduuli.
- Testilaboratorio, sertifiointilaitos ja ilmoitettu laitos eivät ole synonyymejä.
- Valmistaja on edelleen vastuussa, jos kolmas osapuoli on mukana.
Tämä sisältö on käytännöllinen yleiskatsaus, ei oikeudellinen neuvo. Tarkista aina voimassa oleva lainsäädäntö ja tuotettasi koskevat vaatimukset. Tutkimuksessa käytetään virallisia alkulähteitä; kilpailijoiden sisältöä käytetään vain kysymysten ja sisällön aukkojen tunnistamiseen.
Milloin ilmoitettu laitos vaaditaan?
EU-lainsäädännössä määritellään käytettävissä olevat vaatimustenmukaisuusmoduulit. Jotkut tuotteet mahdollistavat itsearvioinnin; toiset vaativat tyyppitarkastusta, laatujärjestelmän arviointia tai muuta kolmannen osapuolen reittiä. Tuoteluokitus, riskiluokka ja yhdenmukaistettujen standardien käyttö voivat vaikuttaa menettelyyn.
Tarkista NANDO
Hae runkonumeroa ja tarkista säädöksen, tuoteryhmän, moduulin ja rajoitusten ilmoitus. Koneille ilmoitetulla laitoksella ei välttämättä ole pätevyyttä henkilönsuojaimien tai tiettyjen moduulien suhteen.
Varoitus harhaanjohtavista vapaaehtoisista todistuksista
Asiakirja, jossa on CE-tunnus tai sanatodistus, ei ole automaattisesti laillinen ilmoitetun laitoksen todistus. Tarkista myöntäjä, asiakirjan tyyppi, akkreditointi tai ilmoitus, laajuus, vakiopainos, tuotteen identiteetti ja voimassaolo. Komissio varoittaa nimenomaisesti todistuksista, jotka eivät kuulu toimielimen toimivaltaan.
Laboratoriot ja muut arviointilaitokset
Akkreditoitu laboratorio voi tarjota vahvaa testitodistusta ilman, että se on ilmoitettu laitos. Sertifiointielin voi tarjota vapaaehtoisia palveluja. Merkitse muistiin kummankin osapuolen oikeudellinen tehtävä äläkä sekoita teknistä pätevyyttä ilmoittamiseen.
Dokumentoi kolmannen osapuolen osallistuminen
Säilytä moduuli, sovellus, tuotealue, sertifikaatit, raportit, poikkeamat, päätökset ja viestintä. Tarkista, milloin korinumero seuraa CE-merkintää. Tuotteen tai laatujärjestelmän muutos saattaa edellyttää hyväksyntää tai uudelleenarviointia.
Hankinnan ja luovutuksen valvonta
Vaadi pätevä rungon ja laajuuden hyväksyntä ennen ostamista. Julkaisuportti varmistaa, että lopullinen sertifiointi kattaa oikean tuotteen version. Säilytä NANDO-tarkistus, lainattu laajuus, poikkeamat ja tuotemuutospäätökset yhdessä versioketjussa.
Kuinka Verca voi tukea prosessia
Verca voi yhdistää teknisiin tiedostoihin runkoja, numeroita, raportteja, sertifikaatteja ja tuoteversioita. Verca ei määritä sovellettavaa moduulia eikä ole ilmoitettu laitos.
Usein kysytyt kysymykset
Tarvitseeko jokainen CE-merkitty tuote sertifikaatin?
Ei. Monet lait sallivat valmistajan itsearvioinnin; esitys ja moduuli määrittävät reitin.
Miten ilmoitettu laitos varmennetaan?
Tarkista sen numero ja tarkka ilmoitus Euroopan komission NANDO-tietokannasta.
Onko akkreditoitu laboratorio ilmoitettu laitos?
Ei välttämättä. Akkreditointi ja ilmoitus ovat eri tiloja ja toimintoja.
Onko laitos valmistajan vastuulla?
Ei. Valmistaja on edelleen vastuussa vaatimustenmukaisuudesta ja CE-merkinnästä.
Viralliset lähteet
Tässä oppaassa käytetyt ensisijaiset lähteet.