Lyhyt vastaus
Osaluetteloon perustuva vaatimustenmukaisuuden arviointi yhdistää materiaalien ja komponenttien vaatimukset sekä dokumentaation myytävään kokoonpanoon. Oikea koonti edellyttää tunnistetietoja, versionhallintaa, oikeaa laskentatasoa ja näkyviä tietopuutteita. Komponentin vihreää tilaa ei voi siirtää sellaisenaan valmiille tuotteelle.
Keskeiset asiat
- Erottele materiaali, homogeeninen materiaali, esine, komponentti ja monimutkainen tuote.
- Säilytä toimittaja- ja versiolinja rakenteen läpi.
- Lakisääteiset puitteet käyttävät erilaisia laskentatasoja ja kynnysarvoja.
- Muutetun määrän, muunnelman tai toimittajan on vaikutettava arviointiin.
Tämä sisältö on käytännöllinen yleiskatsaus, ei oikeudellinen neuvo. Tarkista aina voimassa oleva lainsäädäntö ja tuotettasi koskevat vaatimukset. Tutkimuksessa käytetään virallisia alkulähteitä; kilpailijoiden sisältöä käytetään vain kysymysten ja sisällön aukkojen tunnistamiseen.
Rakenna vaatimustenmukaisuuden arviointia tukeva osaluettelomalli
Jokaisella rakenteen osalla on oltava pysyvä tunniste, versio, määrä, yksikkö, toimittaja ja voimassaolotiedot. Materiaalit ja pintakäsittelyt liitetään niihin esineisiin, joissa ne esiintyvät. Tuotevariantit tarvitsevat oman osaluettelon tai selkeästi määritellyt kokoonpanosäännöt.
Oikea taso jokaiselle säännölle
RoHS-vaatimukset arvioidaan homogeenisen materiaalin tasolla. REACH-asetuksen 33 artikla ja SCIP-ilmoitukset koskevat moniosaisten tuotteiden yksittäisiä esineitä. Muut säännöt koskevat koko tuotetta tai pakkausta. Mallin on huomioitava sekä rakenne että lainsäädännön edellyttämä laskentataso. Yksi koko tuotteen prosenttiluku ei riitä.
Yhdistä todisteet solmuun ja versioon
Vakuutusten, raporttien ja todistusten on liityttävä niiden kattamaan nimike- tai materiaaliversioon. Kirjaa kattavuus, päivämäärä, myöntäjä ja tarkastuksen tila. Jos näyttö koskee tuoteperhettä, määrittele kattavuussääntö selkeästi ja todennettavasti.
Koosta tulokset varovaisesti ja näytä puutteet
Erottele hyväksytyt tiedot, selkeät poissaolot, kynnyksen alapuolella olevat tulokset, poikkeukset ja tuntemattomat. Tuntemattomat alisolmut eivät saa kadota aggregoinnin aikana. Näytä tulosta ohjaava solmu ja mahdolliset oletukset.
Muutoksen vaikutus
Uusi toimittaja, materiaaliversio, korvaava komponentti, muuttunut määrä tai muunnelma voi mitätöidä aiemman päätelmän. Tunnista riippuvat tuotteet ja avaa uudelleen vain arvioinnit, joiden lähde on muuttunut. Säilytä edellisen markkinaversion historia.
Vapautusportit ja tiedon laatu
Määrittele vähimmäiskattavuus ja ne suuren riskin nimikkeet, joiden tuntemattomat tiedot estävät julkaisun. Erota teknisten tietojen laatu oikeudellisesta johtopäätöksestä. Raportoi kattavuus BOM-tason ja painotetun riskin mukaan, jotta korkea kokonaisprosentti ei peitä yhtä kriittistä komponenttia, jonka tiedot ovat tuntemattomat.
Kuinka Verca voi tukea prosessia
Verca voi yhdistää osaluettelot (BOM), materiaalit, aineprofiilit, toimittajien dokumentaation ja tuoteversiot sekä tuoda esiin puutteet. Se tukee päätöksentekoa; asiakas vastaa tiedoista ja lopullisesta arvioinnista.
Usein kysytyt kysymykset
Voiko tuote periä osan CE-merkinnän?
Ei. Valmiin tuotteen valmistajan on arvioitava koko tuote ja kaikki sovellettavat säännöt.
Mikä osaluettelotaso koskee REACH-asetusta?
33 artikla koskee jokaista moniosaisen tuotteen esinettä, joka säilyttää identiteettinsä.
Miten tuntemattomia solmuja tulisi hoitaa?
Näkyvinä tietopuutteina, joille on määritelty riski, vastuuhenkilö ja toimenpide. Puuttuvaa tietoa ei koskaan tulkita automaattisesti vaatimustenmukaisuudeksi.
Tarvitseeko jokainen versio arvioinnin?
Jokaisen myydyn kokoonpanon on kuuluttava arvioinnin piiriin joko erikseen tai dokumentoitujen tuoteperhettä ja pahinta tapausta koskevien sääntöjen perusteella.
Viralliset lähteet
Tässä oppaassa käytetyt ensisijaiset lähteet.