EU:n asetus
Henkilönsuojainasetus: riskiluokat, dokumentaatio ja CE-merkintä
Yleiskatsaus
Lyhyt vastaus
Asetus (EU) 2016/425 sääntelee EU-markkinoilla saataville asetettavia henkilönsuojaimia. Tarkoitettu suojaus ja riskiluokka määräävät vaatimustenmukaisuuden arvioinnin. Tavallisessa menettelyssä valmistajalla on oltava tekniset asiakirjat ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ennen CE-merkinnän käyttöä. Art. 1-3,8,18-19
Oikeudellinen asema
Voimassa oleva lainsäädäntö
Asetus on voimassa. Tarkastelu kattaa 29. toukokuuta 2026 konsolidoidun version, mukaan lukien asetuksen (EU) 2024/2748 ja sen oikaisun. Luku VIa sisältää ehdollisia hätätilamenettelyjä. Yleiskuva käsittelee tavallista arviointia.
Osa 1
Suojaus määrää soveltamisalan
Henkilönsuojaimia ovat varusteet, joita henkilö käyttää tai pitää suojautuakseen terveys- tai turvallisuusriskeiltä. Myös tietyt vaihdettavat osat ja liitäntäjärjestelmät kuuluvat soveltamisalaan. Poikkeuksiin kuuluvat erityisesti sotilas- tai lainvalvontakäyttöön suunnitellut varusteet sekä tietyt yksityiskäyttöön tarkoitetut, tavallisilta sääoloilta suojaavat varusteet. Arvioi käyttötarkoitus, älä pelkkää tuotenimeä. Art. 2-3
Osa 2
Määritä luokka ennen testien suunnittelua
Liite I jakaa riskit luokkiin I, II ja III. Luokka I sisältää nimenomaisesti luetellut vähäiset riskit. Luokka III sisältää luetellut riskit, joilla on erittäin vakavia seurauksia, kuten putoaminen korkealta ja haitallinen melu. Luokka II kattaa muut riskit. Kirjaa tuotteen suojausväittämät ja niiden perusteella määräytyvä luokka. Art. 18; Liite I
Osa 3
Tyyppitarkastus ja tuotannonvalvonta
Luokassa I käytetään sisäistä tuotannonvalvontaa. Luokka II edellyttää EU-tyyppitarkastusta ja sen jälkeen tyypinmukaisuutta. Luokassa III tarvitaan yleensä lisäksi valvottuja tuotetarkastuksia tai tuotannon laadunvarmistusta. Artikla 19 sisältää erityisen poikkeuksen yksittäiselle käyttäjälle yksittäiskappaleena valmistetuille luokan III suojaimille. Valitse todelliseen tuotteeseen soveltuva menettely. Art. 19; Liite IV-VIII
Osa 4
Aineiston on koskettava samaa suojainta
Liite III edellyttää muun muassa suojaimen ja käyttötarkoituksen kuvausta, riskinarviointia, sovellettavia vaatimuksia ja suunnitteluaineistoa. Testien, materiaalien ja ohjeiden on vastattava myytävää versiota. Valmistaja säilyttää tekniset asiakirjat ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen kymmenen vuoden ajan markkinoille saattamisesta. Käsittele toimittaja- ja materiaalimuutokset päätöksinä, jotka edellyttävät uudelleenarviointia. Art. 8.3-4; Liite III
Osa 5
Mitä maahantuojan pitää tarkistaa?
Maahantuoja tarkistaa, että valmistaja on tehnyt asianmukaisen arvioinnin ja laatinut tekniset asiakirjat sekä että merkinnät ja mukana toimitettavat asiakirjat ovat olemassa. Kun luokassa III käytetään moduulin C2 tai D mukaista tuotannonvalvontaa, CE-merkinnän jälkeen merkitään tuotannonvalvontaan osallistuvan laitoksen tunnusnumero. Tarkista, että asiakirjat yksilöivät tilatun, pakatun ja ohjeissa kuvatun mallin ja suojaustoiminnon. Art. 10,17
Osa 6
Hätätilasäännöillä on erityiset ehtonsa
Muutosasetus 2024/2748 toi käyttöön hätätilamenettelyjä. Ne edellyttävät nimettyjä kriisin kannalta olennaisia tavaroita, aktivoitua hätätilavaihetta ja asianmukaisia EU-päätöksiä. Yleinen viittaus saatavuuspulaan ei siksi oikeuta jättämään ilmoitettua laitosta pois. Tavallisessa työssä luokka, arviointimenettely ja aineisto määritetään yhdessä ja tarkistetaan tuotteen rakenteen muuttuessa. Art. 8.4,41a-41e
Tarkistuslista
Keskeiset takeawayt
- Aloita riskistä, jolta suojaimen on tarkoitus suojata.
- Luokissa I, II ja III käytetään eri arviointimenettelyjä.
- Tyyppitarkastustodistus ei korvaa valmistajan muita velvoitteita.
- Yhdistä materiaalit, testit ja ohjeet oikeaan suunnitteluratkaisuun.
Kysymyksiä ja vastauksia
Usein kysytyt kysymykset
Vaativatko kaikki henkilönsuojaimet ilmoitetun laitoksen?
Eivät. Luokassa I käytetään tavallisessa menettelyssä sisäistä tuotannonvalvontaa. Art. 19(a)
Riittääkö EU-tyyppitarkastustodistus?
Ei. Valmistajan velvoitteet, tuotantomenettely, dokumentaatio ja merkinnät ovat edelleen tarpeen. Art. 8,19
Määrääkö tuotenimi luokan?
Ei. Lähtökohtana ovat riskit, joilta suojaimen on tarkoitus suojata. Art. 18; Liite I
Koskeeko asetus vain työpaikoilla käytettäviä varusteita?
Ei. Myös yksityiskäyttöön tarkoitetut varusteet voivat kuulua soveltamisalaan. Tarkista säädetyt poikkeukset. Art. 2-3
Lue lisää
Viralliset lähteet
Kuinka Verca auttaa
Näin Verca voi tukea työtä
Verca voi yhdistää tuoterakenteen ja asiakirjat oikeaan tuoteversioon. Arvioinnin perusteena oleva aineisto löytyy näin yhteisestä paikasta ja muutoksia on helpompi seurata. Yritys vastaa edelleen sovellettavien vaatimusten tunnistamisesta, aineiston arvioinnista ja tuotetta koskevista päätöksistä. Vercan alustan kuvaus